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前言-汽車QMS標準 問題1:?為什么有兩本手冊(IATF 16949:2016 和 ISO 9001:2015)? 兩本手冊而不是一本手冊使閱讀和 理解要求變得更加困難。解答: IA TF 和 ISO 無法就以合并的文件形式發布 IA TF 16949 達成許可協議。 為了不再推遲新的 IA TF 16949 標準的推出,IA TF 決定以雙手冊格式出版。 在發布之前,IA TF 確實與國際認證機構確認其他行業也使用雙手冊模式來確定其行業特定要求,并 使用雙手冊模式進行審核,雖然不是最佳的,卻是有效的。 IA TF 通過繼續保持聯絡委員會地位來與 ISO 保持著強有力的合作關系,確保持續符合 ISO 9001。 問題2:?為什么這兩本手冊(IATF 16949:2016 和 ISO 9001:2015)比 ISO / TS 16949 版本貴很多? 解答: 因為 ISO 和 IA TF 之間沒有關于 IA TF 16949 合并格式的共同許可協議,所以 IA TF 無法就 ISO 9001:2015 標準談判折扣。 IA TF 保持汽車特定內容的價格與之前的定價一致。 從本質上講,差異在于出版 ISO 9001 需要給 ISO 全額價格。  問題3:?如果在 IATF 16949 標準中發現翻譯錯誤,應該怎么辦? 解答: IA TF 使用確定的過程來管理標準翻譯,包括“...
發布時間: 2018 - 10 - 17
瀏覽次數:220
資深外審員審核關注點總結,供大家參考:1、顧客特殊要求和體系關系矩陣必須建立,顧客特殊要求不是技術和圖紙要求;如果沒有,審核時企業需提供顧客出具的書面證據;2、產品安全滿足13項要求,如,作業指導書有安全標識,追溯性必須100%有批次號,FMEA和CP必須有顧客的特殊批準,變更需經顧客批準等;3、員工舉報電話必須建立,郵箱不接受;4、應急計劃含常發自然災害,最高管理者每年評審;5、風險分析不能按部門來做,必須按照過程,按照事件分析,風險需建立等級,制定預防措施;6、基礎設施評價,須體現精益的原則;7、內部實驗室,必須形成范圍清單,標準清單和實驗設備清單;8、內審員能力滿足5項要求,包含培訓老師資格(IATF授權機構的培訓合格證明)必須保留;9、SQE除滿足內審員5項要求,還需滿足FMEA和CP的能力要求;10、記錄保存:生產件批準文件、工裝記錄(包括維護和所有權)、產品和過程設計記錄、采購訂單(如適用)或者合同和修正,保存時間為產品在現行生產和服務中要求的有效期,再加一個日歷年;11、軟件開發應有質量保證過程,并納入內審方案;12、供應商必須爬坡提升,審核計劃形成文件;13、TPM形成文件化的目標,如:OEE\MTBF\MTTR;14、返工和返修必須有作業指導書,FMEA的分析;15、不合格品報廢前,確保其喪失物理上的使用價值;16、控制計劃必須結合FMEA更新;17、審核前須按照...
發布時間: 2022 - 01 - 04
瀏覽次數:5
通過IATF16949:2016認證最低要求的文件件清單
發布時間: 2018 - 10 - 20
瀏覽次數:111
3.1汽車行業的術語和定義 顧客要求顧客規定的一切要求(如:技術、商業、產品及制造過程相關要求;一般條款與條件;顧客特 定要求等等)。當被審核單位是汽車制造企業、汽車制造企業的子公司、或者與汽車制造企業的合資企業時, 相關顧客由汽車制造商、其子公司或合營企業指定。改變的原理:顧客要求是由汽車制造商制定的,旨在根據產品實現過程的性質在供應鏈中進行應用。 因此, 在汽車制造商獲得認證的情況下,由汽車制造商確定如何管理顧客批準和/或輸入。 4.4.1.2產品安全 組織應有形成文件的過程,用于與產品安全有關的產品和制造過程管理;形成文件的過程應包 括但不限于(在適用情況下):a) - m)(...)注:與安全有關的要求或文件的特殊批準可以由顧客或組織的內部過程要求。[刪除:是指負責批 準含有安全相關內容文件的職能機構(通常為顧客)作出的額外批準。]改變的原理:澄清與安全相關要求或文件的特殊批準相關的任何混淆。6.1.2.3應急計劃 組織應:a) - b)(...)b)準備應急計劃,以在下列任一情況下保證供應的持續性:關鍵設備故障(另見第8.5.6.1.1 條);外部提供的產品、過程或服務中斷;常見自然災害;火災;公共事業中斷;對信息技術系統的網絡攻擊;勞動力短缺;或者基礎設施破壞改變原理:組織需要解決可能導致組織制造和物流運行故障的網絡攻擊的可能性(...
發布時間: 2018 - 10 - 17
瀏覽次數:168
一、財務資源財務資源是一切資源的保證基礎,故確定財務資源需求和確 定財務資源來源是資源管理的重要內容。ISO9004:2000之6.8明確要求:管理者應當策劃、提供并控制為實施和保持一個有效和高效的 質量管理體系以及實現組織目標所必需的財務資源。管理者還應當考慮開發創新性的財務方法,以支持和鼓勵組織的業績改進。通常,組織應當結合對其他資源的策劃結果,如信息資源和 人力資源等的策劃,來確定質量體系的各項活動、過程以及產品過程的改進對財務資源的需求;同時,還應明確從何處獲得財務資源 ,如何進行分配以及分配資源的進度,從而為有效控制財務資源奠定基礎。在財務資源控制方面,組織應實時將資金的實際使用情況 與計劃相比較,及時發現和分析財務資源計劃的偏差,并采取必要的措施進行調整。管理者要想實現對財務資源的有效策劃、提供和 控制,還應當考慮開發創新性的財務方法,以支持和鼓勵組織的業績改進。提高組織質量管理體系的有效性和效率可能對財務結果產生積極的影響:在組織內部,減少過程和產品的故障,或減少材料和時間的浪費;在組織外部,減少產品故障,降低因擔保而引起的賠償費用,以及減少因失去顧客和市場所付出的代價。組織可以通過財務狀況分析報告來 闡明上述問題,確定效率低或效果差的過程,為采取改進措施提供一定的依據。此外,組織還應考慮將于質量管理體系業績有關活動的財務 報告和與產品質量有關的財務報告應用于管理評審...
發布時間: 2018 - 09 - 14
瀏覽次數:124
ISO9001在2015年年改版時,有一個特別的變化,這個變化就是強調了 在企業建立質量管理體系過程中,應當應用“過程方法”。過程方法同樣也被列入到了質量管理的“新七大管理原則 ”當中。 在ISO9001標準引言中,0.2條款的質量管理原則對過程 方法的表述是:“將相關的活動和資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果”。在ISO9001質量管理體系標準 引言原文如下: 0.2 過程方法 本標準鼓勵在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過 程方法,通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。 為使組織有效運作, 必須識別和管理眾多相互關聯的活動。通過使用資源和管理,將輸入轉化為輸出的活動可視為過程。通常,一個過程的輸出直接形成 下一個過程的輸入。 組織內諸過程的系統的應用,連同這些過程的 識別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。 過程方法的優點是對諸過程的系統中單個過程之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續的控制。 過程方法在質量管理體系中應用時,強調以下方面的重要性: a) 理解并滿足要求; b) 需要從增值的角度考慮過程; c) 獲得過程業績和有效性的結果; d) 基于客觀的測量,持續改進過程。 從上邊的這些信息中不難看出,要想讓一個 公司建立的質量管理體系有效,必須控制過程的最基本的四個元素,也就是:“輸入、輸出、活動和資源”。這四個元素構成過程的基本單元...
發布時間: 2018 - 09 - 14
瀏覽次數:92
IATF16949:2016新標準在2016年10月1號正式發布了,相比2009版標準有許多重大變化,如采用新的高級結構、引入風險管理的意識、強化業務持續性管理(BCM)等,IATF16949:2016標準較ISO9001:2015版標準也有許多不同,如:保留了質量手冊、程序文件和外包方的內容。以下就IATF16949:2016中增加的內容做簡要介紹。(1) 標準4.3.2 顧客特殊要求 必須對顧客特殊要求進行評估和確定并包含在質量管理體系范圍內;(2)標準4.4.1.1 產品和過程一致性 組織有責任確產品和過程的一致性,包括服務件及其外包,確保達到所有的顧客、法律和監管要求(見第8.4.2.2);(3)標準4.4.1.1 產品安全,組織應為產品安全相關的產品和制造過程的管理形成文件化的過程;(4)標準4.4.1.2 保留外包過程;(5)標準5.1.1.1 企業責任,組織應制定并實施員工行為規范的行為準則和道德提升方針,目的是保證供應鏈的社會和環境績效。(6)標準5.3.2 產品要求符合性和糾正措施,質量的否決權;(7)標準6.1.2.1 風險分析 組織應持續的進行風險分析,至少包括:潛在的和實際的反饋、現場返回及修理、投訴、報廢以及任何返工。注:風險分析應根據對顧客的影響嚴重度、頻度和探測度。(8)標準6.1.2.2應急計劃(增加BCM業務連續性的內容);(9)標準7.5.1.2...
發布時間: 2018 - 09 - 14
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