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News 體系認證咨詢
為了更好的提供優質的服務,完成企業向ISO9001質量管理體系新版標準或轉版的過渡,結合近二十的的咨詢經驗,深圳世紀方略企業管理咨詢有限公司對于新版體系咨詢思路將圍繞以下四個模塊來開展工作:一、建立以過程為導向的質量體系模式,識別并管理質量管理體系過程■識別質量體系過程■識別業務業務過程的輸入、輸出及過程接口■過程運行控制流程及風險■明確過程運作職責與權限■明確過程目標與績效■建立組織構架、制度體系框架和業務流程的框架二、建立有效的風險控制與內控標準■質量管理體系風險識別與評價■風險評估并界定風險控制點■根據風險要求,確定風險的內控方案■內控措施確定并標準化三、體系優化及流程重組與再造■對于業務核心流程進行識別和現狀描述■然后進行目標業務流程設計和核心業務流程的優化■優化方案實施、監控與數據分析■效果評價及改進方案提出■文件化、標準化的控制四、運行實施、效果評價■體系文件發布運行■培訓,人才隊伍梯隊建設■建立自我監督和自我完善的機制■內部審核評審機構建立與實施■管理評審有開展與落實■實施監控與效果評價
發布時間: 2018 - 06 - 16
瀏覽次數:210
在2015年9月23日,萬眾矚目的 ISO 9001:2015 重磅發布,這標志著全球質量管理一個新的開始已經到來。負責標準修訂工作的 ISO/TC 176 工作委員會主席 Dr. Nigel 表示:ISO 9001 新版為未來25年的質量管理標準做好了準備。ISO 9001標準,從87年第一版頒布,已經走過了28個年頭,五次改版,特別是今年的這次改版,有比較大的變化。ISO 9001質量管理體系是目前應用范圍最廣、發證量最多的國際標準體系,自1987年問世以來,其之所以如此受歡迎,還要歸功于該標準為各類組織提供了通用的質量管理框架和思路,同時也為組織建立了提供滿足顧客和法律法規要求的產品及服務的基本信心。新版標準在結構、理念和思維等方面都導入了很多新鮮元素,不只是提出要求,更期望改變觀念和思維,從而更有效的應對這種復雜多變的社會現實,切實幫助組織獲得持續成功。本文將從標準的顯著變化、轉版路線圖兩個主要方向,與大家一起分析和分享新版標準的一些變化,希望為正在實施和準備實施轉版活動的組織和人員,提供有益的參考。一、標準聚焦的一個核心思想關于新版ISO9001更加聚焦于一個核心目的,就是“質量管理體系的預期結果”。早在2006年12月8日,ISO就專門發表了一個APG(審核實踐指南),其標題直接點明:“重要的是結果!”。不論是組織在實施ISO9001、還是審核員在執行認證審核,不能只是...
發布時間: 2018 - 06 - 16
瀏覽次數:113
質量管理原則是ISO9001質量管理體系標準建立的理論基礎,新版標準繼續沿用這一模式。本次標準修訂時重新評估了這些質量管理原則,將其中的原則之一 “管理的系統方法”合并到過程方法。因此,2008版所應用的8項質量管理原則,現在變成了7項質量管理原則。即:從名稱和次序來看,這些質量管理原則沒有特別大的變化。但是實際上已經對每一個質量管理原則的內涵進行了全新的闡釋,既有對過去的修正和補充,也有一些全新的表達。相對于舊版標準對于質量管理原則的簡短說明,ISO9000:2015對每一個質量管理原則的闡述更加詳細、具體和實用。每一個質量管理原則都從以下四個方面闡述:1) 簡述2) 基本原理3) 關鍵收益4) 典型的措施對這些質量管理原則的理論、基本意圖、以及如何實施都做了比較詳細的說明?;ㄙM這么大的精力來解釋這些原則,說明這些原則對于QMS的重要性。這對于我們理解、應用和有效實施ISO9001有很大的幫助,即使在其它的管理領域的應用也同樣有效。建議每個人都應該認真去學習和深入理解這7項質量管理原則。(一)以顧客為關注焦點1) 簡述質量管理的主要關注點是滿足顧客要求并且努力超越顧客的期望。2)理論依據組織只有贏得顧客和其他相關方的信任才能獲得持續成功。與顧客相互作用的每個方面,都提供了為顧客創造更多價值的機會。理解顧客和其他相關方當前和未來的需求,有助于組織的持續成功。3)獲益之處潛在的獲益之...
發布時間: 2018 - 06 - 16
瀏覽次數:104
不管什么樣的管理體系(ISO9001認證、ISO14001認證、TS16949認證、OHSAS18001認證、QC080000認證、ISO13485認證等)的建立,都是一個識別風險、控制風險的過程(特別是ISO9001:2015新版本,更是把“預先防錯、預先防范風險”升級到更高的要求)。每一個組織的運作都至少有兩個方面的風險:經營風險和管理風險。經營風險包括投資、財務等方面的風險;管理風險包含人力資源、質量、安全等方面的風險。我們就在這里探討一下質量方面的風險。 質量方面的風險來源于產品/服務本身特性或產品/服務過程中影響這些特性的人、機、料、法、測、環。人:人員的資質、能力、意識等;機:設備設施、工裝等;料:采購供應商管理;法:文件記錄控制、設計開發等;測:驗證、測試、測量設備的管理;環:工作環境、外部支持等。當以上因素不能受控時,必然會影響到產品/服務本身的特性。也就不能達到經營者預期的增值目的,這就是風險。這也正是我們質量管理體系標準中描述的各個條款的管控要求。 以上提到的各方面風險均應予以識別并控制,我們都很清楚。問題是,不同的企業應用同樣或同類型的體系標準對于所涉及的過程能以同一種方式去控制么?答案是否定的。因為不同的企業的每一個過程的風險是不同的。如:一般的制造企業,材料對產品影響至關重要。采購及供應商管理過程便是高風險過程,相應的文件及管控要求也自...
發布時間: 2018 - 06 - 16
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對正在推行或準備推行ISO9001認證的企業來說,這或許是一項“復雜”的工程。從制定推行計劃到最后拿證,中間究竟有哪些流程,每個流程又要注意什么?為此,我們搜集整理了推行ISO9001的22個步驟,一起來看看吧。第一步  制定推行計劃 推行計劃一般包括以下內容:體系診斷(現狀調查、識別)、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發布、體系文件宣傳培訓、系統試運行、內部稽核培訓、第一次內稽會議、管理審查會議、補審(關于內部審核和管理評審)、質量體系完善和改進、認證申請、現場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。 第二步  成立ISO推行小組 確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質量管理體系的實際運作者擔任,職位在組織架構圖中僅排在總經理之下,管代可兼職。 第三步  組織培訓 對ISO小組的成員進行培訓,由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓(有些是請咨詢公司進行外部培訓)。通過培訓宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經開始,形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作,每個人的工作內容,怎么配合總體進度,遇到問題通過什么途徑解決等等。 第四...
發布時間: 2018 - 06 - 16
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10月10日,歷經3個月的投票,ISO 9001:2015修訂小組委員會(ISO/TC 176/SC 2)正式通過了ISO 9001:2015 DIS版,這是ISO 9001:2015修訂過程中的又一個重要里程碑。雖然目前不是最終版本,但我們也可以一窺新版標準可能出現的內容變化,在轉化的過渡期全面了解、掌握ISO 9001新版標準的要求,應對新版帶來的挑戰,使我們的基礎管理體系ISO 9001更好地融合并發揮最大的效能。此次新版標準征求意見的流程和適用范圍與以往版本有哪些不同? A、新版標準征求意見的范圍更廣 如同其他所有的ISO標準,現正修訂中的ISO 9001是每五年評審一次,以確保其與時俱進并且適時更新。在國際標準草案發布后,到2015年底最終草案公布前,所有對此標準感興趣的各方都可以提交意見回饋給ISO組織。本次改版研究了最新的質量管理趨勢,不論在形式、結構和內容都有重大變化,被認為是面向未來25年的質量管理標準。 這個標準的制定者是ISO技術委員會TC176,TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準?!笆聦嵣?,這是TC176第一次把一個草稿版的標準向公眾開放,并向公眾征求意見?!睂<冶硎?,“從前的版本基本上只提供給ISO的會員,也就是各個國家的標準主管部門進行評論。而此次的2015版國際標準草案在網上也可以查閱得到,這就意味著ISO...
發布時間: 2018 - 06 - 16
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我們把2015版管理體系標準的變化叫做管理的變革,是因為新版標準在有關管理最重要的幾個方面都有非常大的變化,除了戰略和績效的變化外,要說新版標準當中變化最大的,莫過于領導力(Leadership)了。Leadership過去叫領導的作用,現在叫領導力。這是這個詞這些年的變化。從標準的前后語境來看,雖然單詞是同一個,但其在標準中所賦予的意義已經有很大的不同了。一、領導成為了體系的核心ISO14001:2015標準框架圖 從標準給出的框架圖可以看出來,Leadership填充了原來標準在PDCA環的中空,變成了直接與策劃、實施、檢查和改進相關的核心性質的要素,這是這次管理體系修改非常重要的一個變化,他意味著無論是企業建立體系、體系建立的咨詢、管理體系認證,都有了根本性的變化,而這種根本性的變化,我們叫變革。二、成為核心的資本我們可以從兩版標準中的對比看出新版標準在哪些方面增強了要求。2008版中,對最高管理者的要求有五項:(1)向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性;(2)制定質量方針;(3)確保質量目標的制定;(4)進行管理評審;(5)確保資源的獲得。2008版標準認為,最高管理者做到了以上5條,就可認為其做到了“建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性”的職責。其中,(2)制定質量方針和(3)確保質量目標的制定對應新版標準的a)確保質量方針和質量目標得到建立,并與組織的戰略方向保...
發布時間: 2018 - 06 - 16
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ISO9001是使普通組織迅速提升為良好組織、良好組織迅速提升為卓越組織的渠道之一,但ISO9001的作用不僅限于它是質量管理體系標準,我對此一直深信不疑。目前,ISO9001正在進行修訂,修訂后將更具業務管理體系標準特點。2015年,令人期待的ISO9001正在進行修訂,修訂后將更具業務管理體系標準特點。2015年,令人期待的ISO9001:2015將由ISO/TC176技術委員會向全球公開發布。如今,積極參與全球市場的組織已不再把ISO9001簡單當作控制文件、記錄、不合格產品、內審,以及采取預防和糾正措施的手段,而將之視為一個業務管理體系的標準。修訂后的新版標準將關注組織的領導、計劃、支持、運行、績效評估和提升。新版標準將強調組織的風險管理,風險管理在現行標準中是作為預防措施來對待的,在新版標準中成為了要求?,F行標準幾乎未提及“業務”一詞,但新版標準將明確提出業務過程。我一直相信ISO9001的核心質量原則是有效、可靠、健全的業務時間,這一原則在全球運行良好的各個企業中都有體現。由于ISO9001,2015尚未發布,因此本文著重介紹ISO9001,2015中繼續保留的ISO9001,2008的核心原則。1、采用ISO9001標準的好處在我18年的質量工作生涯中,我一直驚訝于那些致力于提高效率、客戶滿意度、盈利但又未挖掘出ISO9001標準實際效能的執行官、企業家、經理和管理者...
發布時間: 2018 - 06 - 16
瀏覽次數:56
隨著上世紀80年代改革開放的步伐,中國企業開始導入推行ISO9000族質量管理體系,那時叫質量管理保證模式,通過幾次的標準修訂,現在叫質量管理體系要求。30多年來,質量管理體系從最初的少數企業推廣應用,到現在遍地開花。筆者曾經碰到過一家公司,1992年就推行并通過了ISO9001體系認證。十幾年后,公司建立的質量體系文件越來越多,但實際應用的卻不多。每年為應付監督審核,不僅要花人力花時間去做資料,還要付一筆錢給認證機構。年復一年,公司高層就覺得ISO9001質量管理體系不僅沒有起到多少作用,反而成了一個包袱,于是就想干脆廢掉不做了,后來多次開會討論,又覺得廢掉不做了會讓公司沒面子,影響公司形象,會讓客戶或消費者降低對公司質量保證能力的信心,最后的結果還是要繼續做下去。這家公司十幾年的ISO9001推行過程,表現出的是諸多的無奈,如雞肋般食之無味,棄之可惜。另外,我們也經常會聽到有些企業的負責人抱怨,為什么推行了ISO9001質量管理體系認證,產品質量還是沒有提高?不良率還是那么高?客戶投訴還是那么多?上面的情況可能在不少企業中都會或多或少遇到,從而也可以看出質量管理體系的推行已遠遠不是當初建立一套文件、引進一些理念的階段了,而是要我們靜下心來好好反思,到底應該如何做。ISO9001質量管理體系要求是國際標準化組織不斷總結和提煉當今世界質量管理先進理念和先進經驗的結晶,濃縮了當今世界...
發布時間: 2018 - 06 - 16
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檢查內容 4.1 理解組織及其環境是否確定了外部和內部因素,并進行了監視和評審。4.2 理解相關方的需求和期望是否確定了相關方?是否確定了相關方的要求?是否對這些要求進行了監視和評審?4.3 確定質量管理體系的范圍 是否確定了質量管理體系的范圍并批準發布?確定以上內容時,是否考慮了內外部因素、相關方要求、本公司的產品和服務?是否將標準所有要求都制定了具體的實現方法并批準實施?是否有不適用的條款刪減?是否說明了刪減的理由?4.4 質量管理體系及其過程 是否確定了管理體系的過程?(烏龜圖),包括輸入輸出、順序、相互作用、相關的準則和方法、資源、職責權限、風險和機遇?如何評價這些過程?是否發生了過程變更?在哪些方面可以改進這些過程?本公司過程管理的要求是否形成了文件并批準實施?5 領導作用5.1 領導作用和承諾 5.1.1總則 是否確定了最高管理者的職責,并簽字承諾發布實施?5.1.2  以顧客為關注焦點 最高管理者是否對以顧客為關注焦點做出了承諾?5.2 方針 5.2.1 制定質量方針 是否由最高管理者制定了質量方針并發布?5.2.2 溝通質量方針 質量方針:是否形成了文件?以何種方式進行...
發布時間: 2018 - 06 - 16
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