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News ISO9001:2015 認證咨詢
AS9100D認證運行記錄要求:1、組織應保留作為監視和測量資源適合其用途的證據的形成文件的信息(ISO9001:2015  7.5.1.1);2、對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證),當不存在上述標準時,應保留作為校準或檢定(驗證)依據的形成文件的信息(ISO9001:2015  7.1.5.1.2);3、保留適當的形成文件的信息,作為人員能力的證據(ISO9001:2015  7.2);4、適用時,組織應保留下列形成文件的信息: a)評審結果; b)針對產品和服務的新要求(ISO9001:2015  8.2.3.2);5、組織應保留有關設計和開發輸入的形成文件的信息(ISO9001:2015  8.3.3); 6、保留產品評審、驗證和確認的形成文件的信息(ISO9001:2015  8.3.4);7、組織應保留有關設計和開發輸出的形成文件的信息(ISO9001:2015  8. 3.5)8、組織應保留下列形成文件的信息:a)設計和開發變更; b)評審的結果; c)變更的授權; d)為防止不利影響而采取的措施。(ISO9001:2015  8. 3.6);9、組織應基于外部供方提供所要求的過程、產品或服務的能力,確定外部供方的評價、選...
發布時間: 2018 - 10 - 25
瀏覽次數:80
前言-汽車QMS標準 問題1:?為什么有兩本手冊(IATF 16949:2016 和 ISO 9001:2015)? 兩本手冊而不是一本手冊使閱讀和 理解要求變得更加困難。解答: IA TF 和 ISO 無法就以合并的文件形式發布 IA TF 16949 達成許可協議。 為了不再推遲新的 IA TF 16949 標準的推出,IA TF 決定以雙手冊格式出版。 在發布之前,IA TF 確實與國際認證機構確認其他行業也使用雙手冊模式來確定其行業特定要求,并 使用雙手冊模式進行審核,雖然不是最佳的,卻是有效的。 IA TF 通過繼續保持聯絡委員會地位來與 ISO 保持著強有力的合作關系,確保持續符合 ISO 9001。 問題2:?為什么這兩本手冊(IATF 16949:2016 和 ISO 9001:2015)比 ISO / TS 16949 版本貴很多? 解答: 因為 ISO 和 IA TF 之間沒有關于 IA TF 16949 合并格式的共同許可協議,所以 IA TF 無法就 ISO 9001:2015 標準談判折扣。 IA TF 保持汽車特定內容的價格與之前的定價一致。 從本質上講,差異在于出版 ISO 9001 需要給 ISO 全額價格。  問題3:?如果在 IATF 16949 標準中發現翻譯錯誤,應該怎么辦? 解答: IA TF 使用確定的過程來管理標準翻譯,包括“...
發布時間: 2018 - 10 - 17
瀏覽次數:222
一、AS9100認證的基本要求:首件檢驗(First Article Inspection,FAI) AS9102 標準提供了執行FAI的要求。即在首次生產時驗證是否。符合所有設計的要求。FAI必須驗證生產計劃的正確性,同時要求按照正確順序 執行驗證活動。這個過程適。用于所有層次的零部件,從鑄件到鍛造件到機械組件及裝配。由供應商執行驗證活動,同時包括收集適當數據資料。 關鍵特性的管理(Management of Key Characteristics) AS9103標準是關于關鍵特性的 管理過程。關鍵特性的定義是“原材料和零件的特征,這些特征的變化會明顯波及到裝配、性能、服務壽命、安全、可靠性、耐 飛性或可制造性”,這些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直徑、長度或孔的位置等等。也有可能是 過程中的變量,例如時間、 壓力、速度和輸出電壓等等典型的關鍵特性管理方法包括:理解流程使用適當的手段來監控流程 識別影響變差的因子,并將對應的參數帶入統計控制中,然后減少變差 。設計控制(Design Control) AS9100對設計和開發有更多的補充要求?;诤娇债a品的復雜性以及 客戶對可靠性的高度期望,設計輸出被補充作為關鍵特性來識別。應根據產品的安全和功能目標來定義不同的設計和開發任務,而這 些產品必須與客戶和/或者法規的要求相一致。 記錄保管(Re...
發布時間: 2018 - 10 - 25
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ISO27001:2013信息安全管理體系簡介隨著信息化建設工作不斷推進,計算機網絡規模和應用范圍逐步擴大,信息科技的作用已經從業務支持逐步走向與業務的融合。同時,信息化在給企事業單位帶來發展和效益的同時,其所形成的風險與傳統操作風險的內涵發生了根本性變化。許多信息安全的問題紛紛出現:商業秘密的泄露、客戶資料的流失、系統癱瘓、黑客入侵、病毒感染、網絡釣魚、網頁改寫等。各行業重要信息安全事件也屢屢發生并呈快速上長趨勢,特別是一些企業發生的嚴重信息安全事件,更是給事發企業造成了難以估量的經濟或聲譽損失,影響了企業業務的穩健運行?! ⌒畔踩芾眢w系是目前國際上最先進的信息安全整體解決方案。它以組織風險評估為基石,運用PDCA過程方法和133項信息安全控制措施來幫助組織解決信息安全問題,實現信息安全目標。      ISO的聲譽和通過國際認可的ISO 27001:2013認證增強了所有公司的可信度。它清楚地表明了您的信息的有效性和一個真正對信息安全支持的承諾。ISMS的建立和認證也可以改變您公司內外的文化,使您贏得具與有安全意識的客戶開拓新業務的機會,以及提升員工的道德觀念和他們對整個工作場所信息安全的思想觀念。而且,它使您可以增強信息安全,減少可能產生欺騙、信息丟失和泄漏的風險。實施ISO27001體系的價值 1.符合法律法規要求: 信息安全管理體系的實施...
發布時間: 2018 - 10 - 12
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資深外審員審核關注點總結,供大家參考:1、顧客特殊要求和體系關系矩陣必須建立,顧客特殊要求不是技術和圖紙要求;如果沒有,審核時企業需提供顧客出具的書面證據;2、產品安全滿足13項要求,如,作業指導書有安全標識,追溯性必須100%有批次號,FMEA和CP必須有顧客的特殊批準,變更需經顧客批準等;3、員工舉報電話必須建立,郵箱不接受;4、應急計劃含常發自然災害,最高管理者每年評審;5、風險分析不能按部門來做,必須按照過程,按照事件分析,風險需建立等級,制定預防措施;6、基礎設施評價,須體現精益的原則;7、內部實驗室,必須形成范圍清單,標準清單和實驗設備清單;8、內審員能力滿足5項要求,包含培訓老師資格(IATF授權機構的培訓合格證明)必須保留;9、SQE除滿足內審員5項要求,還需滿足FMEA和CP的能力要求;10、記錄保存:生產件批準文件、工裝記錄(包括維護和所有權)、產品和過程設計記錄、采購訂單(如適用)或者合同和修正,保存時間為產品在現行生產和服務中要求的有效期,再加一個日歷年;11、軟件開發應有質量保證過程,并納入內審方案;12、供應商必須爬坡提升,審核計劃形成文件;13、TPM形成文件化的目標,如:OEE\MTBF\MTTR;14、返工和返修必須有作業指導書,FMEA的分析;15、不合格品報廢前,確保其喪失物理上的使用價值;16、控制計劃必須結合FMEA更新;17、審核前須按照...
發布時間: 2022 - 01 - 04
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AS9100D在ISO9001基礎上增加的主要內容1、顧客和法律法規的優先性:如果本標準的要求與 客戶、 適用法律或法規之間有沖突 , 則以后者為準。組織的質量管理體系必須考慮并落實顧客和適用法律法規的質量管理體系要求(4.4.1); 2、相關方要求管理:手冊增加相關方的要求的描述(4.4.2);3、顧客未關注點:質量目標包括產品符合性和交付性的要求(5.1.2);4、管理者代表:標準要任命管理者代表,管代的職責包括質量的“一票否決權”(5.3);5、計量設備召回的要求:組織應建立、實施并保持一個過程以在要求校準和檢定時召回監視和測量設備(7.1.5.2);6、監視和測量設備清單:組織應保持一份監視和測量設備的登記冊,并規定其校準 / 檢定的過程,包括設備型號、唯一性標識、所在位置、校驗周期、校驗方法和接收準則(7.1.5.2);7、人員能力的定期評審:對于人員能力的定期評審應該被考慮(7.2);8、電子文件的管理:當 形成文件的信息以電子化管理時,數據保護過程應定義(例如:保護以防丟失,非授權的更 改 ,非預期變更, 訛誤,物理損壞)7.5.3.2;9、產品策劃管理:項目管理,關鍵特性的波動管理、老化管理、工作轉移、FMEA、運行風險管理、技術狀態管理、仿冒件預防、產品安全(8.1);10、設計和開發的輸入:適用時,淘汰的潛在后果(例如:材料、過程、部件、設備、產品)8...
發布時間: 2018 - 10 - 25
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